2020年4月20日月曜日

日本ではバイアグラ販売開始の翌々年2001年12月に厚労省に承認申請

シアリス
日本イーライリリー株式会社のED治療薬です。バイアグラ・レビトラと違い、体内に吸収されると食事の影響を受けない、且つ、投与後の作用時間が最大36時間と長いこともあり、世界100ヵ国以上で1,000万人以上の患者さんに使用されています。2013年8月には、ED治療薬としての全世界シェアが42%でトップに立ったことが発表されました。日本では2005年9月に承認申請を行い、2007年9月より販売が開始されました。


錠剤の外観 黄色の涙形(中身は白色)
販売開始年月(日本) 2007年9月
規格(国内正規品) 5mg、10mg、20mg
有効成分 タダラフィル
服用方法 ① メーカーの発表によると食事の影響は受けないとのこと。
②性行為の30分以上前に服用。1日1回、服用間隔は24時間以上。人やその時の体調により、効き始める時間に幅がある。
作用時間 服用後最大36時間位
副作用 目の充血や顔のほてり、頭痛などがあるが、バイアグラ・レビドラに比べると少ない。作用時間内で症状がおさまれば特に問題はない。ロキソニンなどの痛み止めを併用しても良い。
併用禁忌薬 硝酸剤(ニトロ製剤)やβ遮断薬の一部、緑内障の治療薬の一部など。
注意点 現在服用中の薬だけでなく、既往歴、血圧によって服用が適さない場合があるので、医師の診察を受け判断を仰いだ方が良い。


レビトラ
ED(勃起不全)治療薬として、バイアグラの次に製品化された薬です。
製造販売はバイエル薬品です。日本ではバイアグラ販売開始の翌々年2001年12月に厚労省に承認申請を行い、2004年4月に製造販売が許可されました。方もいらっしゃいますので、必ず医師の診断を仰ぎましょう。て、わかりやすく説明するとともに比較していきます。

バイアグラ
バイアグラとはEDの治療薬として世界で初め
シアリス(一般名:タダラシアリス(一般名:タダラフィル)は、製造販売元が日本イーライリリー株式会社のED(勃起不全)の治療薬です。欧州やアメリカなここまで3種類のED治療薬についてお伝えしてきましたが、共通して言えるのは、薬価のない薬価基準未収載の薬に分類されるため、どこの医療機関でも保険適用外で自費診療となることです。
そして、服用後すぐに勃つということはなく、性的刺激を受けなければ勃起はしません。留意していただきたいのが、レビトラは前述した各薬の特徴だけでなく、その効果や副作用には個人差があるということです。人によってはバイアグラ50mgが一番効くという方もいれば、レビトラ10mgやレビトラ20mgの方が効くという方もいます。「目の充血」「顔のほてり」「頭痛」などの副作用の出方にも個人差がありますので、飲み比べてみて自分に合ったED治療薬を見つけてはどうでしょうか。
その他


ED(勃起不全)治療の効果がある3種類の医薬品



ED(勃起不全)治療といえば、誰しも耳にしたことがあるのが「バイアグラ」だと思いますが、同じED(勃起不全)治療薬として「レビトラ」「シアリス」という医薬品も存在します。ここでは、この3種類の医薬品の違いについてご紹介します。


バイアグラ
ED(勃起不全)治療薬として、ファイザー社により世界で初めて承認された薬(1998年2月アメリカ)です。元は狭心症の薬として開発されたものでしたが、治験の途中で勃起不全を改善することが判明。世界初のED(勃起不全)治療薬として発売されました。現在は、同じ効果の得られるジェネリック医薬品も存在します。


錠剤の外観 ひし形で青色(中身は白色)
名前の由来 VITAL(活力に満ちた) とNIAGARA(ナイアガラの滝) の二つの言葉を組み合わせてバイアグラ「Viagra」。意味は「男性の精力がナイアガラの滝のように溢れ出る」

2020年2月14日金曜日

レビトラの効果的な服用方法

レビトラの副作用について
どんな薬でも副作用があるように、シアリスにも服用にともなって副作用が発生する場合があります。
承認時の国内治験データによれば、シアリス錠シアリスの処方について
日本国内では2007年に第3のED治療薬としてリリースされたのが「シアリス」です。世界的には2003年にバイアグラ、レビトラを追ってリリースされました。日本国内では現在でも知名度はバイアグラ4時間の持続。
レビトラの最大の特徴は、「即効性」です。
国内で認可されている3種類のED治療薬の中で、効果発現までが最も早い治療薬です。
治験では服用後15分で、7割以上の被験者が効果発現を感じています。
服用から30分以上かかるバイアグラや、1~2時間で効果が出始めるシアリスに比べると即効性があります。

レビトラのもう一つの特徴は、EDの改善率です。
現在、日本国内で認可されているED治療薬の中では、レビトラの20mg製剤がEDに対する改善率が高いという調査結果が出ており、重度のED症状がある場合には最後の砦となっています。

また、後発薬として副作用についても改善がなされています。
体質などにより個人差が出ますが、バイエル薬品による治験のデータには、バイアグラよりもレビトラの方が、より選択的に局部へと作用しており、他の部位への影響を軽減していることが示されています(インタビューフォームP21に詳細)。

レビトラ錠剤の外見は、オレンジ色の丸い剤形をしています。片面にはバイエル薬品の「BAYER」のアルファベットが十字に刻印されており、その反対面にはレビトラの規格をあらわす用していて、バイアグラに慣れて効かなくなった、というコトもあるかもしれません。

そ心臓の病気で、硝酸剤の治療を受けている方は服用しないでください。
もし、シアリス®錠服用後に狭心症の発作が起きたら・・・・・。
次にあてはまる方はシアリス®錠を服用しないでください。
次にあてはる方はシアリス®錠の服用に際して注意が必要です。必ず医師に相談してください。
必ず医師の指示を守って服用してください。
シアリス®錠は催淫剤や性欲増進剤ではありません。
シアリス®錠を服用した後に気をつけていただきたいこと。
他の診療科、医療機関を受診されるときは、シアリス®錠を服用していることを申し出てください。
シアリス®錠には性行為感染症を防ぐ効果はありません。
シアリス®錠をほかの人バイアグラの用量は、有効成分が多い50mg錠と有効成分が少ない25mg錠の2種類あります。

シアリスの有効成分と効果持続
シアリスの有効成分
「シアリス」の有効成分はタダラフィル(tadalafil)と呼ばれる成分です。タダラフィルの作用は他のED治療薬と同じく、血流を良くして勃起を促す環状グアノシン一リン酸(cGMP)を代謝してしまう酵素ホスホジエステラーゼ タイプ5(PDE5)を選択的に阻害し、陰茎組織への血流を増加させることにより勃起を手助けします。

シアリスの特徴は、構造がブロック構造になっており、他のED治療薬と比べるとゆっくりと吸収されて、ゆっくりと代謝されることにより、長時間の効果が期待できます。個人差はありますが一般的には24時間から36時間の効果が期待できるため、一回の服用で週末をカバーすることからウイークエンドピルと言った呼び方もされます。

タダラフィルはED治療のほかに肺動脈性高血圧症や前立腺肥大の治療薬としても違う薬剤名で使用されます。

なぜシアリスはシアリスでもごく稀に報告がありますが、国内の臨床試験ではつよい過敏症(発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎など)の報告はありません。
心筋梗塞や心臓突然死、脳卒中などの重篤な有害事象も報告がありますが、これらがシアリスの服用によるものなのか、それとも性行為または、以前から有していた新血管系障害に起因するものなのかを特定することはできていません。
こういった事故を避けるためにも医療機関で診察の上でシアリスの処方を受ける必要があること、そして薬剤を第三者へ勝手に譲渡しないことが肝心です。

シアリス服用でもしも重篤な副作用が発生してしまったら
診察を受け医師の処方の下で安全な製剤を使用することが重要ですが、それでも強い副作用が起こる可能性が無いわけではありません。
強い副作用が出た際には処方を受けたクリニックにすぐ相談し、指示を仰ぐことが良いでしょう。
それとできればですが、パートナーにED治療薬を使用していることを伝え、万が一の際、本人以外がどのような薬を服用しているかを把握していると、適切な治療の助けとなります。

シアリス確認の上で御来院いただくことをお薦めいたします。

病気によるEDとED治療薬の効果について
男性は五感から性的刺激を受けると、陰茎へ血液を送れという命令を脳から出し、陰茎周りの血管が広がり、血液が陰茎に満たされることで勃起が成立します。そういった働きに大きな関係のある血管や神経に障害が起こる疾病により、ED症状が引き起こされる場合がありますが、いずれもED治療薬三種による勃起の助けが期待できます。

病気によるEDとED治療薬の効果について
レビトラの効果的な服用方法
ED治療薬にはそれぞれ特徴があります。シアリスの特徴は比較的ゆっくりと時間を掛けて吸収され、ゆっくりと代謝されることと、脂分も含め食事の影響を受けにくいことが挙げられます。シアリス
シアリス服用の注意点
併用可能でも注意が必要な薬剤
シアリスは基本的には陰茎周りの血管を拡張させて、陰茎への血流を良くすることにより、効果を期待する治療薬です。そして、肝臓でCYP3A4と言う酵素により代謝されていきます。そのため、併用に注意が必要な治療薬はシアリスの血管拡張効果を助長してしまう、もしくはシアリスの代謝を阻害してしまうものに注意が必要です。
レビトラとは
レビトラ「LEVITRA」は内服のED治療薬として、バイアグラの次に製品化された治療薬です。
製造及び販売は世界的にも有名でドイツに本社を置く「バイエル薬品」が行っております。

レビトラは2003年8月にFDA(米国食品医薬品局)から承認を受けましたが、日本国内では2004年4月に厚生労働省から承認され、同年6月21日より発売されました。
発売当初は5mg、10mgの2規格のみでしたが、2007年7月より20mgの高用量規格も販売になりました。
発売以降、国内では大きな問題も起きておらず、その安全性は実用によっても証明